中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

問題:對(duì)于無菌新藥制劑的細(xì)菌內(nèi)毒素控制，早期臨床爬坡階段，一定要根據(jù)最大的給藥量，設(shè)定一個(gè)限度值嗎？

2024/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美國 FDA 藥品審評(píng)與研究中心（CDER）在最新一期的科學(xué)聚焦中介紹了使用致癌效力分類方法（Carcinogenic Potency Categorization Approach，CPCA）來確定藥品中 N-亞硝胺雜質(zhì)的推薦可接受限度。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要結(jié)合該指導(dǎo)原則、現(xiàn)行ICH指導(dǎo)原則以及審評(píng)實(shí)踐，探討新藥從非臨床過渡進(jìn)入早期臨床試驗(yàn)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制的考慮要點(diǎn)，以期為參與新藥研發(fā)的各方提供參考。

2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于健康的暴露限度（HBEL）、職業(yè)暴露限值（OEL）、職業(yè)暴露等級(jí)（OEB）等概念逐漸受到重視。PDE/ADE值來源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值計(jì)算得出，主要用于藥品的生產(chǎn)共線評(píng)估。

2025/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達(dá)標(biāo)的案例；解釋關(guān)于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報(bào)的實(shí)用 SPC 工具。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要概述當(dāng)前主流滅菌技術(shù)，并重點(diǎn)探討一項(xiàng)創(chuàng)新滅菌方案——該技術(shù)有望降低對(duì)環(huán)氧乙烷（ETO）的依賴，最大限度保障患者安全，同時(shí)達(dá)到同等滅菌效果。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Basis Medical開發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---Seclusion，可以進(jìn)行靶向治療，從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。

2025/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟推出《歐盟廢棄物指令》 2010 年 12 月生效的歐盟廢棄物指令 (wfd2008/98/ec) 不僅修改了對(duì)垃圾概念的界定，還包括一系列垃圾減量和最大限度地再利用、循環(huán)利用的垃圾分層管理措施

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

海南檢驗(yàn)檢疫局出臺(tái)臨時(shí)檢驗(yàn)監(jiān)管措施 幫助水產(chǎn)行業(yè)災(zāi)后恢復(fù)生產(chǎn) 本報(bào)訊 日前，海南檢驗(yàn)檢疫局出臺(tái)臨時(shí)檢驗(yàn)監(jiān)管措施，在政策范圍內(nèi)最大限度地緩解出口水產(chǎn)品加工原料供應(yīng)緊張問

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 歐盟委員會(huì) 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) 2017/880 【發(fā)布日期】 2017-05-23 【生效日期】 2017-06-13 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2017年5月23日，歐盟委員會(huì)

2017/06/05 更新 分類：其他 分享