中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文匯總了定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告數(shù)據(jù)匯總時(shí)間相關(guān)要求，以供企業(yè)參考。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告呢？《定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告》正文的主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、報(bào)告結(jié)論以及附件。

2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了關(guān)于醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告審核的常見問題及答案。

2022/04/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

那么醫(yī)療器械企業(yè)到底應(yīng)如何撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告呢？今天我們就跟大家分享一下報(bào)告的主要內(nèi)容。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】哪些情況可以合并撰寫醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告？

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這次我們講上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告規(guī)定要求和不良事件監(jiān)測(cè)分析和改進(jìn)。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文跟大家分享一下定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫的一些要點(diǎn)及模版。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào)）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范》

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過介紹國(guó)際藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化評(píng)價(jià)研究報(bào)告規(guī)范條目并開展實(shí)例解讀，幫助實(shí)施者和讀者更好理解并應(yīng)用 RIMES 清單工具。

2023/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》第二章第十四條"持有人的主要義務(wù)"的內(nèi)容，持有人應(yīng)做到建立體系、配備人員和機(jī)構(gòu)、報(bào)告不良事件、控制風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)布信息、撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告、再評(píng)價(jià)、配合調(diào)查。本文就對(duì)在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享