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標準解讀ISO 10993-1醫(yī)療器械生物學評價-第1部分：風險管理過程中的評價與試驗標準的使用指南。
2026/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
風險評價需要基于不同醫(yī)療器械的預期用途來評價傷害發(fā)生的嚴重度和頻率，對于醫(yī)療器械網絡安全的風險評價
2020/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述最新動物源性醫(yī)療器械的精準風險評價關鍵技術，為相關產品研發(fā)和注冊審評提供參考，為科學監(jiān)管提供技術支持。
2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
既然臨床評價報告是臨床評價的最后一個階段，其目的自然不言而喻，這份報告就是要記錄整個臨床評價過程及其輸出
2019/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學評價應考慮哪些方面？生物學評價報告應包括哪些內容
2020/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】創(chuàng)新產品在申報注冊時在臨床評價部分是否可以遞交同品種臨床評價報告？
2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源醫(yī)療器械原材料變更后實驗室研究、動物實驗及臨床評價、風險評價及控制
2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
搞清楚風險管理的幾個重要概念，按照相應的方法進行風險分析之后，接下來要做的工作就是風險估計和風險評價。
2019/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將深入解讀在撰寫醫(yī)療器械臨床評價報告中的九個關鍵要點，旨在助您確保報告的科學性和吸引力。
2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了臨床評價報告中“產品描述”部分主要內容及要求和報告的參考格式。
2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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