中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

關(guān)于對(duì)GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等8 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的通知 各位委員及相關(guān)單位： 根據(jù)2020 年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，我技委會(huì)歸

2020/07/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月8日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了《藥包材等同性/可替代性評(píng)價(jià)指南》征求意見(jiàn)稿，本指南是基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念，對(duì)藥包材（藥品包裝系統(tǒng)和組件）的等同性/可替代性（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為等同性）進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2021/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)調(diào)研國(guó)內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥申報(bào)情況，結(jié)合研發(fā)和審評(píng)實(shí)踐，對(duì)阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及相似性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，著重討論藥學(xué)相似性評(píng)價(jià)要素的內(nèi)容和基本考量，并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。

2022/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 7405:2025 通過(guò)整合新測(cè)試方法、強(qiáng)化化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動(dòng)材料創(chuàng)新，最終實(shí)現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。

2025/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具，從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設(shè)施、設(shè)備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例，識(shí)別其共線生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制。

2023/04/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，化學(xué)藥品及耗材的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，樣品管理的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，法律意識(shí)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，誠(chéng)信服務(wù)監(jiān)督的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)報(bào)告、原始記錄的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)部審核的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)及內(nèi)部監(jiān)督的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)。

2022/02/28 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

與其他企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)相比，生產(chǎn)制造企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)屬于一種不可避免的風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型。由于生產(chǎn)制造企業(yè)產(chǎn)品的有形性，顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在可感知性與客觀評(píng)價(jià)，這使企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的關(guān)注度越來(lái)越高。

2015/06/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為控制臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)風(fēng)濕安泰片說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂（見(jiàn)附件）。

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

新油檢測(cè)主要是為了對(duì)采購(gòu)的新潤(rùn)滑油進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，幫助企業(yè)規(guī)避采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)把新油入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，確保設(shè)備潤(rùn)滑安全。

2020/11/19 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室安全管理方針，實(shí)驗(yàn)室安全管理原則及試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)價(jià)與控制。

2021/09/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享