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2023年1月9日,專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月9日,專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。
2023/02/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。
2023/02/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月2日,專注于智能注射系統(tǒng)的美國(guó)醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical(以下簡(jiǎn)稱“Bigfoot”)宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已為其安卓版本的移動(dòng)應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510(k)許可。
2023/03/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月20日,脊柱技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) NuVasive, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:NUVA)宣布,已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可,批準(zhǔn)其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長(zhǎng)解決方案可用于兒科患者。
2023/03/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月20日,美國(guó)北卡羅來(lái)納州的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Asensus Surgical(NYSE:ASXC)宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn),旗下Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。
2023/03/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月29日,創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月6日,科研驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
2023/04/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年5月2日,以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC,連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD,已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。
2023/05/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享