中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國聯(lián)邦通信委員會FCC無線通信部門決定，延長助聽器兼容性要求(Hearing Aid Compatibility)新標準過渡期。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間4月27日，英國MHRA發(fā)布了“關于某些Ir類、升級后的I類器械和/或已過期/即將過期的CE證書的醫(yī)療器械的注冊指南。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲醫(yī)療器械公告機構協(xié)會發(fā)布了確認函模板以供參考。

2023/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了提高沒有明確醫(yī)療用途的產品的安全性，瑞士聯(lián)邦委員會于2023年11月1日正式批準修訂瑞士醫(yī)療器械條例并與歐盟監(jiān)管要求保持一致。

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

時間僅剩3個月！ 2024年5月26日前，遺留器械應當提交MDR符合性評估申請并建立質量管理體系，否則無法享受過渡期延長。

2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司在說明書安全性信息變更備案公示后，是否可以繼續(xù)使用原說明書，是否有過渡期，過渡期是多久？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDR和IVDR法規(guī)的條款15都有提到合規(guī)負責人的要求，其中有一些內容并不是十分清楚，歐盟的醫(yī)療器械協(xié)調小組(Medical device coordination group, MDCG)近期發(fā)布了一份指南文件(編號:MDCG 2019-7)來厘清這些要求

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IVDR體外診斷醫(yī)療器械分類指南 MDCG 2020-16 rev.2，更新屬于輕微修訂，主要涉及到規(guī)則1（Rule 1）的示例、新增伴隨診斷（Companion Diagnostics）CDx分類依據(jù)和分類路徑等。

2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間1月7日，歐盟發(fā)布《MDCG 2023-3 Rev. 2關于MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)中概述的警戒性術語和概念的問答》，這是自2024年11月更新版本后的再次更新。

2025/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù) 第1272/2008號規(guī)例 (有關物質和混合物的分類、標簽及包裝，通常稱為CLP規(guī)例)，混合物標簽的兩年過渡期快將屆滿，出口化學產品到歐盟的港商務必留意。 CLP規(guī)例的適用范圍不僅包

2017/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享