中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在考慮到法規(guī)修訂所追求的目標(biāo)的情況下制定了以下問(wèn)題的回答，目的是充分利用MDR過(guò)渡期延長(zhǎng)帶來(lái)的額外時(shí)間。

2023/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過(guò)渡期中的第一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)2023年5月26日即將到來(lái)，您是否按照法規(guī)要求做好準(zhǔn)備？

2023/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如制造商的醫(yī)療器械和體外診斷產(chǎn)品正在進(jìn)行ISO 25424和ISO 10993-10測(cè)試，請(qǐng)一定注意最新歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的版本號(hào)要求！

2023/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲時(shí)間7月17日，歐盟發(fā)布《關(guān)于非歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家當(dāng)局醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械的情況說(shuō)明》。

2023/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)變更是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)的改變。重要的是要了解由此產(chǎn)生的監(jiān)管影響，以及在哪些方面可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品符合性聲明的有效性產(chǎn)生影響。

2023/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了幫助醫(yī)療器械和體外診斷器械制造商了解《醫(yī)療器械法規(guī)》和《體外診斷器械法規(guī)》下的國(guó)家語(yǔ)言要求，歐洲委員會(huì)最近在其網(wǎng)站上發(fā)布了兩個(gè)表格.

2024/02/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)學(xué)會(huì)根據(jù)歐盟委員會(huì)發(fā)布的官方文件，將MDR及IVDR延長(zhǎng)過(guò)渡期的要求梳理如下，供各位制造商參考并合理規(guī)劃產(chǎn)品認(rèn)證及上市。

2024/07/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全和性能要求GSPR是確定符合歐盟MDR和IVDR的一大關(guān)鍵，同時(shí)適用中國(guó)、澳大利亞、巴西、東南亞聯(lián)盟ASEAN成員國(guó)等。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR/IVDR下的人工智能和臨床研究。

2024/11/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文的目的是詳細(xì)描述制造商向NB申請(qǐng)?bào)w外醫(yī)療器械認(rèn)證的預(yù)申請(qǐng)和申請(qǐng)流程，該認(rèn)證依據(jù)IVDR法規(guī)進(jìn)行。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享