中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國(guó)藥典USP382《注射劑產(chǎn)品包裝/給藥系統(tǒng)中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP<661.1>（塑料包材）2025.12.1 生效，涉表征、風(fēng)控，列企業(yè)合規(guī)要點(diǎn)與過(guò)渡方案 。

2025/09/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，USP發(fā)布了關(guān)于污染控制策略 （CCS） 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出，微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵部分。

2025/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)于2025年11月在藥典論壇PF51(6)中發(fā)布了三篇關(guān)于部分劑型制劑的浸出物評(píng)估的新增和修訂提議.

2025/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

眾所周知， USP231 重金屬章節(jié)已經(jīng)于 2018 年 01 月 01 日正式刪除， USP 增加了 232 、 233 兩個(gè)通則用于控制元素雜質(zhì)。此外還有 ICH3D 元素雜質(zhì)也是這方面的指南。

2019/11/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)于《美國(guó)藥典-國(guó)家處方集》在線版(USP-NF Online)中發(fā)布了已獲批準(zhǔn)的通則<477>使用者確定的報(bào)告閾值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP通則中的<382><661.1><661.2>將于2024年12月1日正式實(shí)施，屆時(shí)USP <661>將被 <661.1>和 <661.2>所取代。

2024/04/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料二甲基亞砜，梳理 ChP2025 版對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開(kāi)對(duì)比分析。

2025/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，USP發(fā)布了《微生物實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》草案，該文件包含培養(yǎng)基制備（如使用純化水、準(zhǔn)確稱量、避免過(guò)熱）、儲(chǔ)存運(yùn)輸、質(zhì)量控制，以及培養(yǎng)時(shí)間、培養(yǎng)溫度偏差處理、微生物分離傳代、實(shí)驗(yàn)室布局、人員資質(zhì)等內(nèi)容

2025/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享