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嘉峪檢測(cè)網(wǎng)資料下載中心
更新日期:2022-05-06

ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（39頁(yè)）

ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗(yàn) ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ...

更新日期:2022-09-14

GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)（28頁(yè)）

GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)（28頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》 IDT 等同采用 發(fā)布日期： 2022-04-15 實(shí)施日期： 2023-05-01 本文件規(guī)定了用于評(píng)估醫(yī)療器...

更新日期:2022-12-09

GB/T 16886.4-2022 /ISO 10993-4:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇標(biāo)準(zhǔn)（64頁(yè)）

GB/T 16886.4-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇標(biāo)準(zhǔn)（64頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-4:2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇》 IDT 等同采用 發(fā)布日期：2022-04-15 實(shí)施日期：2023-05-01 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械與血液相互作用評(píng)價(jià)的...

更新日期:2023-03-28

YY/T 1778.1-2021 /ISO 18562-1:2017醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)）

YY/T 1778.1-2021 /ISO 18562-1:2017醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 18562-1:2017 IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組成氣體通路的醫(yī)療器械材料的生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)所要遵循的一般原則，包括：在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，對(duì)預(yù)期用于各種環(huán)境中通過(guò)呼吸道向患者供應(yīng)氣體或其他...

更新日期:2024-07-16

YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第3部分：用于評(píng)價(jià)補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動(dòng)物腹壁切口疝模型行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（11頁(yè)）

YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第3部分：用于評(píng)價(jià)補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動(dòng)物腹壁切口疝模型行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了腹腔內(nèi)置補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的測(cè)試與評(píng)價(jià)方法。 本文件適用于腹腔內(nèi)置補(bǔ)片的臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究。 發(fā)布日期：2023-06-20 實(shí)施日期：2024-07-01  ...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-1：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)估 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理（En,40頁(yè)）

ISO 18562-1:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process ISO 18562-1：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-2：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià) 第2部分：顆粒物排放試驗(yàn)（En,20頁(yè)）

ISO 18562-2:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applicationsPart 2: Tests for emissions of particulate matter ISO 18562-2：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià) 第2部分：顆粒物排...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-3：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià) 第3部分：揮發(fā)性有機(jī)物試驗(yàn)（En,20頁(yè)）

ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià)...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-4：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)估 第4部分：冷凝水中可浸出物試驗(yàn)（En,20頁(yè)）

ISO 18562-4:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4: Tests for leachables in condensate ISO 18562-4：2024 醫(yī)療保健應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)估 第4部分：冷凝水中可浸出物...

更新日期:2024-09-24

ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（49頁(yè)）

ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn) ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 109...