中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文梳理了我國藥品檢查的類型及發(fā)展歷程，基于《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，分析了藥品檢查的種類、關(guān)系及新型檢查方式，進(jìn)而提出了強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查、整合檢查類型等監(jiān)管思考，為進(jìn)一步提升檢查工作制度化、規(guī)范化提供參考。

2026/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指南基于標(biāo)準(zhǔn)條款，拆解風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的編制邏輯、核心內(nèi)容、實(shí)施要點(diǎn)及合規(guī)要求，助力企業(yè)精準(zhǔn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動系統(tǒng)化、規(guī)范化。

2026/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本規(guī)程依據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則1143“細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法”及《GB 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》制定，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化操作檢測無菌醫(yī)療器械（直接/間接接觸人體體液、組織或血液循環(huán)系統(tǒng)）中殘留的細(xì)菌內(nèi)毒素，判定其是否符合安全限值要求，防范因內(nèi)毒素引發(fā)的發(fā)熱、炎癥等不良反應(yīng)，保障臨床使用安全性。

2026/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

捷邁邦美（Paragon 28）宣布其正式推出微型軌道外固定系統(tǒng)---Brachiator。Brachiator專為足踝部骨骼畸形矯正及骨折穩(wěn)定手術(shù)設(shè)計(jì)，致力于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的多平面矯正、快速的結(jié)構(gòu)組裝與高效的手術(shù)流程。

2026/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布?袖帶?創(chuàng)?壓設(shè)備臨床性能測試與評估指南（草案）。

2026/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA向公眾發(fā)布關(guān)于奧林巴斯生產(chǎn)的高流量注氣裝置早期警示。

2026/01/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

靜電放電測試標(biāo)準(zhǔn)GB 17626.2深度解讀。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于持續(xù)存在的安全隱患，F(xiàn)DA最終確定對雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測傳感器實(shí)施四項(xiàng)新的召回。此次召回被列為一級召回，即FDA認(rèn)為使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品研究進(jìn)展及中美監(jiān)管要求。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)各階段評審：合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享