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本文介紹了鞏膜鏡功能，鞏膜鏡分類與發(fā)展現(xiàn)狀及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及操作。

2023/02/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】注冊(cè)申報(bào)用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)面部注射填充材料類產(chǎn)品進(jìn)行了概述，并詳細(xì)介紹了其臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及注冊(cè)中的不同點(diǎn)。

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施情況。

2024/02/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇對(duì)富血小板血漿制備套件不同適用范圍的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開(kāi)探討。

2024/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑的注冊(cè)現(xiàn)狀及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)注點(diǎn)

2024/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了三類可吸收術(shù)中止血材料介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2025/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文旨在對(duì)《主方案設(shè)計(jì)的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》內(nèi)容進(jìn)行全面、系統(tǒng)的解讀，以期為相關(guān)從業(yè)者提供清晰的指引與參考。

2025/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑根據(jù)測(cè)量結(jié)果的不同表現(xiàn)形式，可分為定量檢測(cè)試劑和定性檢測(cè)試劑[4]。本文以定量檢測(cè)體外診斷試劑為例，就該類試劑的臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)思路作簡(jiǎn)要介紹。

2021/11/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

“以患者為中心”的藥物研發(fā)是以患者的需求為出發(fā)點(diǎn)，讓患者參與藥物研發(fā)，該理念已經(jīng)成為目前藥物研發(fā)的核心指導(dǎo)思想，因此為了指導(dǎo)以患者為中心的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)， CDE于2023年7月27日發(fā)布了該指導(dǎo)原則。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享