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【醫(yī)療器械】產(chǎn)品耗材與穩(wěn)定性驗(yàn)證相關(guān)問題

2018/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照GMP的順序，小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下。

2019/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械驗(yàn)證和確認(rèn)關(guān)鍵項(xiàng)目一覽

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期的驗(yàn)證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗(yàn)證常見問題答疑匯總

2022/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

有源醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證常見問題匯總

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證。

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問: 醫(yī)療器械獨(dú)立軟件是否需要提交使用期限驗(yàn)證資料？

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段開展及輸出。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證要求。

2023/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享