中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

隨機(jī)、 雙盲、 平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)可使臨床試驗(yàn)影響因素在試驗(yàn)組和對(duì)照組間的分布趨于均衡， 保證研究者、 評(píng)價(jià)者和受試者均不知曉分組信息， 避免了選擇偏倚和評(píng)價(jià)偏倚， 被認(rèn)為可提供高等級(jí)的科學(xué)證據(jù)， 通常被優(yōu)先考慮。對(duì)于某些醫(yī)療器械， 此種設(shè)計(jì)的可行性受到器械固有特征的挑戰(zhàn)。

2022/06/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的重要研究，可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持；若需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持，降低臨床試驗(yàn)受試者及使用者的風(fēng)險(xiǎn)以及為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。然而，并不是所有醫(yī)療器械都需要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整形與美容行業(yè)發(fā)展迅速，相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐年增加。由于國(guó)內(nèi)目前醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理制度有待進(jìn)一步完善，部分合同研究組織合規(guī)意識(shí)較差，導(dǎo)致一些劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場(chǎng)。文章從整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)出發(fā)，在系統(tǒng)本身和臨床試驗(yàn)過(guò)程兩個(gè)層面對(duì)整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討并提出建議，為相關(guān)人員提供借鑒和參考。

2021/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生旗下的Biosense Webster宣布開(kāi)啟一項(xiàng)新的臨床研究---Omny IRE臨床研究。

2023/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)往往存在招募率低、依從性差、進(jìn)程緩慢、藥物研發(fā)費(fèi)用高昂等問(wèn)題。在新冠肺炎疫情的影響下，越來(lái)越多的研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始探索遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)的可能性。典型的遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)一般涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷、電子知情同意、藥品直達(dá)、臨床數(shù)據(jù)記錄與傳輸、受試者隱私保護(hù)、物聯(lián)網(wǎng)和家用醫(yī)療器械的使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，牽涉申辦方、研究機(jī)構(gòu)、研究者、合同研究組織、

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天，我與你分享一下新藥臨床研究的現(xiàn)狀、趨勢(shì)和前景，內(nèi)容分為三部分。

2023/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關(guān)注點(diǎn)及案例分享。

2024/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。

2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享