中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

相比于CE MDD指令，新版CE MDR法規(guī)為技術(shù)文件單獨(dú)設(shè)置了附錄2，對其提出了更明確的要求。

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)和開發(fā)原始資料是否應(yīng)當(dāng)納入生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的文件管理中？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了注冊過程中常用到的法律法規(guī)文件（2022年最新版）。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】經(jīng)營的產(chǎn)品合格證明文件能否使用注冊檢驗(yàn)的報(bào)告，不另行提供對應(yīng)批號或序列號的廠檢報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在國際標(biāo)準(zhǔn)單位制（SI單位）的書寫規(guī)范方面存在錯(cuò)誤的情況較為普遍，已成為注冊申報(bào)文件中的常見問題之一。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇聊聊注冊資料編寫過程中應(yīng)該參考的法規(guī)準(zhǔn)則。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這篇文件將為大家介紹下設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了BOM的定義、作用、內(nèi)容、與其他文件的聯(lián)系和區(qū)別及如何更好使用。

2025/05/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

IMDRF協(xié)調(diào)性指南文件《監(jiān)管機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》內(nèi)容簡介及思考。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期歐盟發(fā)布了MDCG 2024-13指南文件。這份指南文件再次指出醫(yī)療器械和體外診斷器械滅菌使用的環(huán)氧乙烷并不屬于醫(yī)療器械，也不受BRP法規(guī)監(jiān)管，同時(shí)明確了兩種監(jiān)管情況。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享