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醫(yī)療器械風(fēng)險評價的結(jié)果分為可接受風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】依據(jù)GB/T 42062《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》，風(fēng)險管理文檔應(yīng)該包含哪些內(nèi)容？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國內(nèi)風(fēng)險管理的過程依據(jù)“YY/T0316-2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用”，一般情況下，風(fēng)險管理過程可通過以下幾個方面進行。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)過程如何實施風(fēng)險管理。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險管理包括四個重要過程。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理生產(chǎn)和生產(chǎn)后活動介紹。

2023/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章就國內(nèi)醫(yī)療器械管理的常見風(fēng)險與質(zhì)控策略展開研究。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO 14971: 2019醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)課程

2023/07/27 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理與設(shè)計控制的關(guān)系。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的風(fēng)險管理的電氣安全案例分析。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享