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本文將從風(fēng)險識別和研判工作的實施主體及開展形式、風(fēng)險分析評估、督查和匯總幾方面,對這一過程進行簡要闡述。
2019/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中,管理類別為第Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產(chǎn)品,包括一次性使用和重復(fù)使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,分類編碼為17-05-02,管理類別為Ⅲ類。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道,該產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類,分類編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦電圖機產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為07-03-06,管理類別為Ⅱ類。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類診斷X射線機-攝影X射線機,管理類代號為06-01-07。
2024/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路,分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
義齒制作用合金屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中17-06-01義齒用金屬材料及制品,管理類別為Ⅱ類。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享