中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

藥物處方前研究的講解

2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要概述了制劑處方開發(fā)的變更風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵要點(diǎn)和處方開發(fā)的案例1。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要概述了制劑的處方開發(fā)關(guān)鍵要點(diǎn)和一個(gè)處方開發(fā)案例。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

借鑒加拿大處方藥與非處方藥分類管理制度，為完善我國(guó)處方藥與非處方藥分類管理提供借鑒。

2023/02/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇，主要基于已有的研究資料進(jìn)行全面匯總分析，評(píng)價(jià)處方藥是否適合作為非處方藥管理。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CDE發(fā)布多規(guī)格豁免BE“處方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了處方藥與OTC藥的標(biāo)簽與監(jiān)管。

2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報(bào)資料要求

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方變更：化學(xué)藥品膠囊劑老品種，早期藥學(xué)研究不充分，未進(jìn)行處方相容性研究。現(xiàn)初步判斷處方中某輔料對(duì)藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應(yīng)如何開展變更研究驗(yàn)證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享