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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)臨床能力建設(shè)，分析了臨床人才培養(yǎng)和數(shù)字化工具平臺(tái)建設(shè)等的現(xiàn)狀并進(jìn)行了展望。

2022/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以全球的視角，高度概括了六大監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批效率的對(duì)比分析，闡釋了提高審批效率的多種因素，以及全球化發(fā)展帶來(lái)的監(jiān)管效率的提升。

2023/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于研究者視角，通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批體系，結(jié)合我國(guó)當(dāng)前試點(diǎn)工作的實(shí)施情況，旨在探討該試點(diǎn)工作對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和研究者帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的思考和策略。

2025/03/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》。報(bào)告顯示，無(wú)論是按藥物品種還是臨床試驗(yàn)登記數(shù)量統(tǒng)計(jì)，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是熱門(mén)靶點(diǎn)，且這4個(gè)靶點(diǎn)的藥物適應(yīng)癥全部集中在抗腫瘤領(lǐng)域。我國(guó)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出“高水平重復(fù)”狀態(tài)。

2022/06/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，需要多學(xué)科的并肩作戰(zhàn)，需要經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新的融會(huì)貫通，在這一過(guò)程中，如若能得到藥審中心審評(píng)老師的指導(dǎo)，無(wú)疑為雪中送炭。但，無(wú)論是從公平公正的角度考慮，還是從更好的推進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新的角度出發(fā)，都需要對(duì)有限的審評(píng)資源進(jìn)行合理的使用。

2022/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革在推動(dòng)藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

該如何申請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥品注冊(cè)證書(shū)更新？如何操作？

2024/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牢記 “審好藥，為人民” 的初心，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好每一步藥學(xué)研究，才能讓創(chuàng)新藥更安全、更高效地走向臨床，惠及患者。

2025/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享