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本文介紹了中美歐藥物雜質(zhì)限度法規(guī)要求差異。

2024/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要對(duì)磺酸酯類雜質(zhì)進(jìn)行詳述。

2024/04/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

經(jīng)驗(yàn)分享：雜質(zhì)去除、結(jié)晶過(guò)程、溶劑種類的關(guān)系

2024/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中的元素雜質(zhì)檢測(cè)方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評(píng)估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)總結(jié)。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行了解讀。

2023/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享