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本文綜述了近年來藥審中心藥品監(jiān)管科學(xué)研究工作進(jìn)展，參考?xì)W美藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展舉措，提出對(duì)策和建議，以期更好地推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)服務(wù)于藥品科學(xué)監(jiān)管。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了國外藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)支撐情況及研究概況。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究正當(dāng)其時(shí)。

2021/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了我國醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究與實(shí)踐。

2021/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

明確監(jiān)管科學(xué)學(xué)科定位和培養(yǎng)高層次專業(yè)人才是促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和根本保障。本文梳理了監(jiān)管科學(xué)在美歐日高校的學(xué)科設(shè)置、學(xué)術(shù)研究、人才培養(yǎng)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用情況，對(duì)比分析了我國監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)和優(yōu)勢，提出在我國高校設(shè)置專業(yè)學(xué)位、培養(yǎng)監(jiān)管人才的重要意義和發(fā)展路徑。

2022/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了監(jiān)管科學(xué)的定義及其與研究科學(xué)的區(qū)別，介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）用于醫(yī)療器械開發(fā)的監(jiān)管科學(xué)工具、優(yōu)先事項(xiàng)及相關(guān)計(jì)劃。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鼻用創(chuàng)新制劑監(jiān)管科學(xué)研究發(fā)展方向。

2023/12/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近年來開展的監(jiān)管科學(xué)項(xiàng)目進(jìn)展及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，以期為進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)藥創(chuàng)新，形成更加包容和國際化的藥品監(jiān)管環(huán)境提供參考和借鑒。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以成都高新區(qū)探索試行醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)智慧監(jiān)管為例，淺析基層在探索監(jiān)管科學(xué)、創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能方面取得的經(jīng)驗(yàn)做法及監(jiān)管成效。

2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享