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剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材溶出物測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材不溶性微粒測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材溶劑殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材環(huán)氧乙烷測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《藥包材微生物檢測(cè)指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)草案征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

2023/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2024/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》，本期將從政策背景、核心內(nèi)容、行業(yè)影響及實(shí)施建議等方面展開(kāi)詳細(xì)解析。

2025/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合2025版中國(guó)藥典的核心變更內(nèi)容，系統(tǒng)闡述制劑企業(yè)修訂藥包材標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟與實(shí)踐要點(diǎn)。

2025/08/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2025 年版《中國(guó)藥典》9621 藥包材通用要求指導(dǎo)原則的修訂背景與動(dòng)因、內(nèi)容、意義。

2025/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討藥包材有效期與藥品有效期的匹配問(wèn)題，結(jié)合法規(guī)、現(xiàn)實(shí)困境給出分級(jí)管理建議，強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任。

2026/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享