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藥品上市后變更17個常見問題
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品上市后變更典型問題匯總
2022/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文通過介紹我國藥品上市后變更管理的制度框架,分析我國在藥品上市后變更管理的相關要求，以及藥品上市許可持有人在藥品上市后變更管理工作的責任與義務，以期對藥品上市后變更管理工作提供參考。
2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品上市后變更一般要求相關問題答疑
2024/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
EMA藥品上市審評問答關注點。
2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品上市許可持有人變更事項
2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以《辦法》中藥品加快上市注冊程序為切入點，分析通過藥品加快上市注冊程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。
2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為我國藥品上市后變更備案標準化管理體系建設提出建議與對策。
2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了怎么處理藥品上市審評期間增加規(guī)格的變更。
2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。
2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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