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藥物研發(fā)是一項(xiàng)投資高、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長的工程，如化學(xué)藥研發(fā)流程包括最初的實(shí)驗(yàn)室的先導(dǎo)化合物的確定、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等階段。

2022/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 5 月 25 日發(fā)布了題為“糖尿?。嚎固悄虿∷幤泛蜕镏破放R床試驗(yàn)的療效終點(diǎn)”更新指南草案，幫助申辦人證明新的抗糖尿病產(chǎn)品對(duì)患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和兒童的療效。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總收集了2023年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的40個(gè)創(chuàng)新藥藥品注冊(cè)核查情況，對(duì)2023年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告缺陷綜合梳理分析。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，3D打印鏡片領(lǐng)域的主要參與者之一 MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印藥物洗脫隱形眼鏡 LL-BMT1 的 2b 期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首次臨床試驗(yàn)最大推薦起始劑量的確定應(yīng)由多部門、多專業(yè)共同探討，應(yīng)綜合所有的臨床前數(shù)據(jù)及類似化合物或同一作用機(jī)制化合物既往的臨床經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)，憑借可靠的科學(xué)判斷，以確保受試者的安全和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享