中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

設(shè)計轉(zhuǎn)移不是單一事件，因為它將貫穿整個設(shè)計過程。無效的設(shè)計轉(zhuǎn)移可能會導致前期的設(shè)計不可用或成本高于預期，生產(chǎn)流程中斷，產(chǎn)品質(zhì)量低下等。

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移（也有叫轉(zhuǎn)換），現(xiàn)在從事體系工作的同行可能并不會覺得陌生，但在新法規(guī)之前，還算是個比較陌生的名詞。今天想借此機會聊聊它的話題。

2021/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計控制過程的幾個階段：設(shè)計輸入；設(shè)計輸出；設(shè)計評審；設(shè)計驗證；設(shè)計變更和設(shè)計轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對技術(shù)轉(zhuǎn)移中分析方法轉(zhuǎn)移的幾個關(guān)注點進行了總結(jié)。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于MAH 委托生產(chǎn)監(jiān)管視角，探討了QbD 理念下技術(shù)轉(zhuǎn)移的實施路徑，并對生產(chǎn)場地變更備案的監(jiān)管和技術(shù)要求進行了總結(jié)。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了凍干制劑研發(fā)和放大過程中的“質(zhì)量源于設(shè)計”。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理國內(nèi)外關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)，探討技術(shù)轉(zhuǎn)移的分類及實施步驟，結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移的共性問題提出分析方法轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移風險評估、轉(zhuǎn)移資料交接過程的思考。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個常見問題是：轉(zhuǎn)移計劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量風險管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用：技術(shù)轉(zhuǎn)移風險評估，多產(chǎn)品共線風險評估，高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風險評估和GMP設(shè)計審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法的生命周期包括設(shè)計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學驗證和方法轉(zhuǎn)移）和方法的終止。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享