中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文的目的是詳細(xì)描述制造商向NB申請(qǐng)?bào)w外醫(yī)療器械認(rèn)證的預(yù)申請(qǐng)和申請(qǐng)流程，該認(rèn)證依據(jù)IVDR法規(guī)進(jìn)行。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日歐盟公告機(jī)構(gòu)小組TEAM-NB發(fā)布的IVDR認(rèn)證流程共識(shí)文件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)共識(shí)文件）。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月26日是IVDR過(guò)渡截止日期。這是歐洲體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)的重要里程碑。

2025/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱(chēng)"MDR")。MDR將取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入類(lèi)醫(yī)療器械指令) 和MDD 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。

2022/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年5月5日，歷時(shí)5年，歐盟正式發(fā)布了新版的MDR（MEDICAL DEVICE REGULATION EU 2017/745）法規(guī)，并于2017年5月25日正式生效。

2017/05/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論了歐盟MDR新法規(guī)中關(guān)于藥械組合產(chǎn)品的關(guān)鍵內(nèi)容，以及制造商如何規(guī)范自己以確保其合規(guī)性。

2019/11/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

時(shí)間僅剩3個(gè)月！ 2024年5月26日前，遺留器械應(yīng)當(dāng)提交MDR符合性評(píng)估申請(qǐng)并建立質(zhì)量管理體系，否則無(wú)法享受過(guò)渡期延長(zhǎng)。

2024/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇為大家簡(jiǎn)要?dú)w納MDD到MDR主要變化！

2024/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“MDR”）于2017年5月25日生效，并將于2020年5月26日取代醫(yī)療器械指令（MDD，93/42 / EEC）和有緣可植入醫(yī)療器械指令（AIMDD，90/385 / EEC）。

2019/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR (EU) 2017/745即將在2021年5月強(qiáng)制實(shí)施，并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。很顯然，新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時(shí)間已非常緊迫，所以了解MDR的常見(jiàn)問(wèn)題非常有需要。

2021/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享