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2022年7月18日至23日全省組織開展2022年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動，為了更好的幫助大家了解UDI，小編針對大家都比較關心的重點問題進行了整理與解答，從基礎知識、相關法規(guī)標準、實施過程及步驟、數(shù)據(jù)庫使用、發(fā)碼機構、后續(xù)應用等方面幫助大家更好的了解UDI體系脈絡。今天和大家一起分享UDI科普問答90條，希望對小伙伴們有所幫助！
2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了UDI-DI、Basic UDI-DI、GTIN和GMN之間的區(qū)別。
2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年3月，醫(yī)療器械協(xié)調小組MDCG發(fā)布了關于《基本 UDI-DI和UDI-DI的變更指南》，本篇指南旨在說明UDI-DI的概念，其在相關文檔中的使用以及觸發(fā)UDI-DI變更的因素，全指南雖短小但精煉，本文將該指南內容一一解讀，希望對大家進一步了解基本UDI-DI和UDI-DI變更因素有所幫助。
2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么是UDI系統(tǒng)，建立UDI系統(tǒng)的目的，UDI組成結構，Labeler負責符合UDI要求及UDI要求的遵守日期。
2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR設備需同時注冊Basic UDI-DI（基礎標識）和UDI-DI（具體標識），兩者不可單獨注冊。本文是歐盟EUDAMED UDI 輸入全流程詳解
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟UDI常見問題答疑。
2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
中國醫(yī)療器械唯一標識UDI標準匯總
2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA唯一醫(yī)療器械標識碼UDI申請流程。
2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文為大家整理了一份UDI申請操作指南。
2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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