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本文通過（1）藥品基本情況，（2）參比制劑/國內(nèi)上市制劑/原輔料基本情況，（3）注冊分類、參比制劑及是否需要臨床研究這三方面介紹處方前研究。
2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產(chǎn)品質量概況（QTPP）。
2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設計及注意事項，為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。
2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
制藥廠商需要一份簡單的核對清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個包裝選擇流程。
2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預充針的選擇給出了一些看法和建議。
2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產(chǎn)品質量概況（QTPP）。
2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學、生物及微生物性質，為后期的小試開發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。
2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對熱穿透及熱分布相關的常見問題進行了匯總，分享給大家一起學習討論。
2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準上市。
2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于對原輔料結構、生產(chǎn)工藝及設備、儲存、使用過程及標準對藥品顏色影響的分析和思考，就如何科學、合理的制定藥品顏色控制策略進行了探討。
2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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