中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

生物類似藥相似性評價--藥學(xué)相似性研究

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物類似藥質(zhì)量相似性評價和技術(shù)要求

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。

2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了生物類似藥的定義，生物類似藥對醫(yī)療健康行業(yè)的意義，生物類似藥的的研發(fā)流程與市場，中國生物類似藥的市場情況，生物類似藥藥學(xué)研究的主要技術(shù)要求和評價基本原則，生物類似藥的審評審批政策及一則研發(fā)案例。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性，同時對生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進行充分研究論證，以確認生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外生物類似藥的研究概況進行介紹，并對我國和國際上主要國家地區(qū)生物類似藥法規(guī)和指南的差異進行了比較。

2021/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年7月23日，美國FDA發(fā)布《生物類似藥和可互換生物類似藥的上市后生產(chǎn)變更問答》指南草案，針對行業(yè)關(guān)注的這個細分方向提供了更具操作性的技術(shù)指南。

2024/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文就《生物類似藥說明書撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》核心內(nèi)容進行總結(jié)，剖析生物類似藥說明書撰寫的要點。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享