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生物藥蛋白的異構(gòu)體分析

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥工藝表征全流程設計。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性，同時對生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進行充分研究論證，以確認生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物類似藥相似性評價--藥學相似性研究

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物類似藥質(zhì)量相似性評價和技術(shù)要求

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。

2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了生物類似藥的定義，生物類似藥對醫(yī)療健康行業(yè)的意義，生物類似藥的的研發(fā)流程與市場，中國生物類似藥的市場情況，生物類似藥藥學研究的主要技術(shù)要求和評價基本原則，生物類似藥的審評審批政策及一則研發(fā)案例。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享