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Patrick Kelly發(fā)明一款主動(dòng)脈覆膜支架，旨在治療胸腹主動(dòng)脈瘤（ TAAA），該支架被命名為Unitary。Unitary在近日獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，并且在2016年FDA還批準(zhǔn)Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在這些年為150多名患者提供全新治療，為這些患者延長(zhǎng)生命改善生活質(zhì)量。

2021/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

2022/07/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司，近日其宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已為其LifeGel?外科止血?jiǎng)┦谟枇送黄菩栽O(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得突破器械認(rèn)定的止血?jiǎng)?

2023/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。CG-100是一種一次性、臨時(shí)腔內(nèi)旁路器械，適用于需要吻合的結(jié)直腸癌癌癥患者，并在常規(guī)臨床實(shí)踐中接受保護(hù)性造口。

2024/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FiVAD：無(wú)線心室輔助裝置，它是一項(xiàng)突破性技術(shù)，允許患者無(wú)需外接電源，甚至允許患者一整天都不用電纜或任何外部設(shè)備連接。

2022/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來(lái)SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2022/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為此Cordance Medical開(kāi)發(fā)一種能夠打開(kāi)血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國(guó)FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時(shí)拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)首次采用了對(duì)比度管理的作用機(jī)制，其中包含數(shù)千個(gè)元素，可在視網(wǎng)膜上輕柔地散射光線。

2024/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布即將推出一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀。

2024/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享