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本文從中美歐藥學(xué)指南對比談如何提高我國藥學(xué)指南體系建設(shè)。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥學(xué)申報(bào)資料的要求和建議。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的審核要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準(zhǔn)上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準(zhǔn)上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準(zhǔn)上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于藥學(xué)研究的特點(diǎn)，探討藥學(xué)研究不同階段質(zhì)量管理的要素，供藥學(xué)研究機(jī)構(gòu)建立和完善其質(zhì)量管理體系時(shí)參考。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥學(xué)分析實(shí)驗(yàn)記錄的書寫規(guī)范。

2022/02/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了新藥的IND到NDA階段的藥學(xué)要求

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

差示掃描量熱法（DSC）在藥學(xué)中的應(yīng)用。

2022/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物類似藥相似性評價(jià)--藥學(xué)相似性研究

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的一般考慮。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享