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固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了API固有溶出的測(cè)試方法。

2022/08/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何確保API生產(chǎn)中質(zhì)量穩(wěn)定：原料藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，優(yōu)化反應(yīng)過(guò)程及API的質(zhì)量保證。

2021/08/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

低泄漏試驗(yàn)?zāi)壳爸髁鞣譃閮纱笙盗?，美?guó)石油協(xié)會(huì)（API系列標(biāo)準(zhǔn)，如API 624, API 641, API622等）標(biāo)準(zhǔn)，及ISO15848&Ta-luft標(biāo)準(zhǔn)。

2019/03/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來(lái)后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

理清API小試研究階段的分析工作決策樹(shù)

2022/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）藥品質(zhì)量問(wèn)答部分最近新增了關(guān)于 API 混合物（API mix）的問(wèn)答內(nèi)容。

2024/05/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了低灰分（Low Ash）機(jī)油并探究了判斷標(biāo)準(zhǔn)。

2021/05/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了致突變雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的深度。

2021/08/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。

2022/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享